Наші співробітники розмовляють лише німецькою мовою в офісі та по телефону.

Подати заявку на отримання дозволу на відправку лікарських засобів, що відпускаються виключно в аптеках

Дізнайтеся, як отримати дозвіл на відправку лікарських засобів, що відпускаються виключно в аптеках, та які вимоги необхідно виконати.

  • Основна інформація

    Для отримання дозволу на відправку лікарських засобів, що відпускаються виключно в аптеках, відповідно до § 11a Закону про аптеки (ApoG) просимо подати письмову заяву у довільній формі.

    Цю заяву разом із необхідними документами слід подати до відповідного органу влади.

    Вимоги

    • Заявником є власник державної аптеки
    • Відправлення може здійснюватися лише з державної аптеки, на додаток до звичайної
    • роботою аптеки
    • Діють законодавчі норми щодо діяльності аптек
    • Повинна бути створена система забезпечення якості процесу відправлення

  • Процес

    • Ви подаєте свою письмову заяву про видачу дозволу на поштову торгівлю, а також усі необхідні документи до компетентного органу.
    • У разі необхідності орган влади може вимагати додаткові документи.
    • Дозвіл на поштову торгівлю видається, якщо компетентний орган встановить, що законодавчі вимоги виконано.

    Додаткова інформація

    • Усі торговці лікарськими засобами, які ведуть інтернет-магазин, повинні бути внесені до центрального реєстру при Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів (BfArM).
    • BfArM веде реєстр аптек, що здійснюють дистанційну торгівлю, в якому зазначені всі німецькі аптеки, що мають дозвіл на дистанційну торгівлю. Цим продавцям BfArM надає логотип безпеки, який продавці можуть розміщувати на своїх веб-сайтах. Споживачі можуть ознайомитися з реєстром аптек, що здійснюють дистанційну торгівлю, на веб-сайті BfArM.
    • Детальнішу інформацію можна знайти за посиланнями «Зареєстровані продавці лікарських засобів» та «Реєстр аптек, що здійснюють продаж за поштою».

  • Необхідні документи
    • Неформальна письмова заява
    • Перелік необхідних документів визначено у § 11a Закону про аптеки (ApoG)

      Детальнішу інформацію щодо виду та обсягу документів можна знайти в інструкції «Заява про видачу дозволу на відправлення лікарських засобів, що відпускаються виключно в аптеках».

    • Інформація про приміщення

      У разі, якщо для реалізації товарів через поштову торгівлю планується використовувати приміщення, що не входять до складу затверджених виробничих приміщень аптеки: надати інформацію щодо розміру, стану, обладнання та призначення додаткових виробничих приміщень, а також пред’явити плани поверхів у масштабі та договір оренди.

  • Відповідальні установи

  • Онлайн-сервіси

    Спрощена онлайн-форма
    За допомогою цієї форми ви можете завантажити заявки та підтверджуючі документи до існуючої заявки. Крім того, ви можете задати питання щодо вашої заявки.
    Ця форма доступна тільки німецькою мовою.

  • Збори / Витрати

    Зверніть увагу, що видача дозволу відповідно до пункту 500.03 чинного Положення про витрати на охорону здоров’я землі Бремен є платною.

  • Терміни та тривалість обробки

    Яких термінів необхідно дотримуватися?

    Заяву слід подати щонайменше за 4 тижні до запланованого початку діяльності аптеки з відправлення ліків.

    Скільки часу триває обробка?

    4 тижнів

  • Правові основи

  • Додаткова інформація

Ця сторінка була автоматично перекладена DeepL. Ми не можемо гарантувати правильність перекладу.

Офіційна інформація німецькою мовою є повною та правильною.

Оновлено 30.09.2026

Dienstleistungen · syfq nzm