Наші співробітники розмовляють лише німецькою мовою в офісі та по телефону.

Повідомити про діяльність із біологічними речовинами

Якщо ви вперше розпочинаєте цілеспрямовані роботи з біоматеріалами групи ризику 2 або роботи з біоматеріалами групи ризику 3, що не потребують дозволу, ви повинні про це повідомити. Детальнішу інформацію можна знайти тут.

  • Основна інформація

    Постанова про біологічні речовини (BioStoffV) об’єднує біологічні робочі речовини під загальним терміном «біологічні речовини». Під біологічними речовинами в основному розуміють мікроорганізми, такі як бактерії, грибки або віруси, які можуть становити загрозу для людини через інфекції, токсичні, сенсибілізуючі або інші шкідливі для здоров’я ефекти.

    Багато працівників під час роботи піддаються впливу біологічних речовин. Прикладами такої діяльності є робота у сферах охорони здоров’я, переробки відходів, очищення стічних вод, тваринництва та виробництва харчових продуктів.

    При цьому законодавство розрізняє, чи виконуються цілеспрямовані чи нецілеспрямовані види діяльності. Прикладом цілеспрямованої діяльності є, наприклад, планове культивування відомої бактерії, наприклад збудника туберкульозу. Однак переважно виконуються нецілеспрямовані види діяльності, під час яких біологічні робочі речовини виступають як супутні речовини або домішки і не є метою роботи. Прикладами цього є сортувальні установки для відходів, архіви або навіть роботи в лісовому господарстві. Організми класифікуються відповідно до ризику інфікування, який вони становлять, згідно з сучасним рівнем наукових знань, у групи ризику 1–4, причому група ризику 1 означає найменшу небезпеку.

    Як роботодавець, ви зобов’язані повідомляти відповідний орган про такі види діяльності:

    • у лабораторіях, у сфері утримання лабораторних тварин та у біотехнології — початок
      • цілеспрямованої діяльності з біоматеріалами групи ризику 2
      • діяльність із біоматеріалами групи ризику 3, якщо така діяльність не підлягає обов’язковому дозволу
      • будь-які зміни у дозволених або повідомлених видах діяльності, якщо вони мають значення для безпеки та охорони здоров’я, наприклад, діяльність, спрямована на підвищення вірулентності біоматеріалу, або початок діяльності з іншими біоматеріалами груп ризику 3 або 4
      • прийняття інфікованого пацієнта до палати рівня захисту 4,
      • припинення діяльності, яка підлягає ліцензуванню відповідно до Постанови про біологічні речовини (BioStoffV).

    [LISTE ]

    Вимоги

    У разі необхідності слід подати заявку на отримання дозволу відповідно до § 44 Закону про захист від інфекцій (IfSG) або § 2 Постанови про збудники тваринних епідемій (TierSEV) або обґрунтувати відсутність необхідності отримання дозволу відповідно до § 45 IfSG або § 3 TierSEV.

  • Процес

    • Повідомлення подається у письмовій формі до компетентного органу відповідно до законодавства землі.
    • Компетентний орган перевіряє документи.
    • Як правило, підтвердження про повідомлення не надсилається.

  • Необхідні документи
    • Повідомлення має містити такі відомості:
      • Ім’я та адреса роботодавця
      • Опис передбачуваних видів діяльності, включаючи назву приміщень, в яких ці види діяльності мають здійснюватися
      • заплановані заходи щодо забезпечення безпеки та охорони здоров’я працівників
      • Покладення обов’язків відповідно до Закону про охорону праці
      • Схема розташування, план приміщення, на якому позначено засоби технічного забезпечення безпеки (такі як автоклав, MSW, центрифуга та ін.), засоби деконтамінації, очищення та дезінфекції (зокрема, умивальники, дозатори дезінфікуючих засобів, мила та одноразових рушників, пристрої для промивання очей), оглядові вікна та напрямок відкривання дверей, місце зберігання засобів індивідуального захисту та вуличного одягу
      • Перелік біологічних робочих речовин відповідно до Постанови про біологічні речовини
      • Результати оцінки ризиків відповідно до Постанови про біологічні речовини у поєднанні із Законом про охорону праці
      • Відхилення від заходів безпеки
      • Протокол перевірки монтажу обладнання, безпека якого залежить від умов установки
      • План дезінфекції та гігієни

      Обов’язок повідомлення також може бути виконаний шляхом надання компетентному органу у встановлений строк копії повідомлення, дозволу або ліцензії відповідно до іншого правового акту, якщо вони містять еквівалентну інформацію.

  • Відповідальні установи

  • Збори / Витрати

    Визначається відповідно до переліку витрат на охорону здоров’я землі Бремен.

  • Терміни та тривалість обробки

    Яких термінів необхідно дотримуватися?

    Повідомлення має бути подано не пізніше ніж через 30 днів
    - до початку діяльності, що підлягає повідомленню,
    - до зміни видів діяльності, що підлягають дозволу або повідомленню, або
    - до припинення діяльності, що підлягає дозволу.
    Повідомлення про госпіталізацію інфікованих пацієнтів у відділення 4-го рівня захисту має бути подане негайно.

    Скільки часу триває обробка?

    Вимога щодо подання повідомлення вважається виконаною, якщо повідомлення надійшло до компетентного органу у встановлений строк. Як правило, підтвердження отримання повідомлення не надсилається, однак можуть бути запрошені додаткові документи або, у разі невиконання вимог (додатки до BioStoffV, TRBA 100 та інші), може бути висунута вимога щодо усунення недоліків.

  • Правові основи

  • Додаткова інформація

Ця сторінка була автоматично перекладена DeepL. Ми не можемо гарантувати правильність перекладу.

Офіційна інформація німецькою мовою є повною та правильною.

Оновлено 30.09.2026

Dienstleistungen · syfq nzm