Demander des certificats de libre vente pour des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro non actifs
Êtes-vous responsable de la mise sur le marché d’un dispositif de diagnostic in vitro et souhaitez-vous l’exporter hors de l’Union européenne ? Dans ce cas, l’autorité compétente délivrera un certificat à votre demande.
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Informations générales
En tant que fabricant de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ou en tant que mandataire de celui-ci, vous pouvez demander la délivrance d'un certificat de libre vente à des fins d'exportation. Ce certificat atteste que le fabricant ou son mandataire dispose d'un établissement enregistré en Allemagne et que le produit concerné peut faire l'objet d'échanges au sein de l'Union européenne.
Conditions préalables
Veuillez vous adresser à l'autorité compétente.
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Procédure
- Vous devez soumettre les documents requis à l'autorité compétente par courrier postal ou par voie électronique.
- L'autorité compétente examine les documents.
- Le cas échéant, l'autorité compétente vous demandera des documents complémentaires.
- L'autorité compétente délivre le certificat.
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Documents requis
- Veuillez vous adresser au service compétent.
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Autorités compétentes
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La sénatrice chargée de la Santé, des Femmes et de la Protection des consommateurs | Service 23 : Pharmacie, dispositifs médicaux et hygiène environnementale Die Senatorin für Gesundheit, Frauen und Verbraucherschutz | Referat 23 Pharmazie, Medizinprodukte und Umwelthygiene
Personne de contact
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E-Mail für Medizinprodukte
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Délais et durée de traitement
Quels sont les délais à respecter ?
L'attestation de conformité à la commercialisation visée à l'article 10 de la loi allemande sur les dispositifs médicaux (MPDG) ne comporte aucune
de limite de durée. Elle atteste de la situation en vigueur à la date de délivrance.
Chaque pays destinataire décide lui-même de la durée de validité de l'attestation.
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Les informations officielles en allemand sont complètes et correctes.
Mis à jour le 23.09.2026