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Signaler des activités impliquant des agents biologiques

  • Unternehmensstart und Gewerbezulassung
  • Arbeitgeber sein

Si vous commencez pour la première fois des activités ciblées avec des agents biologiques du groupe de risque 2 ou des activités non soumises à autorisation avec des agents biologiques des groupes de risque 3, vous devez le signaler. Vous trouverez plus d'informations ici.

  • Informations générales

    Le règlement allemand sur les agents biologiques (BioStoffV) regroupe les agents biologiques sous le terme « agents biologiques ». On entend par « agents biologiques » essentiellement des micro-organismes, tels que les bactéries, les champignons ou les virus, qui peuvent mettre en danger la santé humaine par des infections, des effets toxiques, sensibilisants ou autres effets nocifs pour la santé.

    De nombreux salariés sont exposés à des agents biologiques dans le cadre de leur travail. Citons, à titre d’exemple, les activités dans les secteurs de la santé, du traitement des déchets, de l’assainissement, de l’élevage et de la production alimentaire.

    Le législateur distingue ici les activités ciblées des activités non ciblées. Une activité ciblée consiste, par exemple, en la culture planifiée d’une bactérie connue, comme l’agent pathogène de la tuberculose. Cependant, ce sont principalement des activités non ciblées qui sont menées, dans lesquelles les agents biologiques apparaissent comme des substances associées ou des impuretés et ne constituent pas l’objectif des travaux. On peut citer comme exemples les centres de tri des déchets, les archives ou encore les travaux dans le secteur forestier. Les organismes sont classés dans les groupes de risque 1 à 4 en fonction du risque d’infection qu’ils présentent, selon l’état actuel des connaissances scientifiques, le groupe de risque 1 correspondant au risque le plus faible.

    En tant qu’employeur, vous êtes tenu de déclarer les activités suivantes à l’autorité compétente :

    • dans les laboratoires, dans les élevages d’animaux de laboratoire et dans le domaine de la biotechnologie, le début
      • d’une activité ciblée impliquant des agents biologiques du groupe de risque 2
      • d’une activité impliquant des agents biologiques du groupe de risque 3, dans la mesure où ces activités ne sont pas soumises à autorisation
      • toute modification des activités autorisées ou déclarées, lorsque celles-ci ont une incidence sur la sécurité et la protection de la santé, par exemple les activités visant à augmenter la virulence de l’agent biologique ou le lancement d’activités impliquant d’autres agents biologiques des groupes de risque 3 ou 4
      • l’admission d’un patient infecté dans un service de soins de niveau de protection 4,
      • la cessation d’une activité soumise à autorisation en vertu du règlement sur les agents biologiques (BioStoffV).

    [LISTE ]

    Conditions préalables

    Le cas échéant, il convient de demander une autorisation en vertu de l’article 44 de la loi sur la protection contre les infections (IfSG) ou de l’article 2 du règlement sur les agents pathogènes d’origine animale (TierSEV), ou bien de justifier l’exemption d’autorisation en vertu de l’article 45 de l’IfSG ou de l’article 3 du TierSEV.

  • Procédure

    • La déclaration doit être soumise par écrit à l’autorité compétente conformément à la législation régionale.
    • L'autorité compétente examine les documents.
    • En règle générale, aucune confirmation de la déclaration n’est envoyée.
  • Documents requis

    • La déclaration doit comporter les informations suivantes :
      • Nom et adresse de l'
      • employeur
      • Description des activités prévues, y compris la désignation des locaux dans lesquels ces activités doivent être exercées
      • les mesures prévues pour assurer la sécurité et la santé des salariés
      • Attribution des responsabilités conformément à la loi sur la sécurité et la santé au travail
      • Plan de situation, plan d’ensemble indiquant les équipements de sécurité (tels que l’autoclave, le MSW, centrifugeuse et autres), les installations de décontamination, de nettoyage et de désinfection (notamment lavabos, distributeurs de désinfectant, de savon et de serviettes jetables, douche oculaire), les hublots et le sens d'
      • ouverture des portes, ainsi que le lieu de stockage des équipements de protection individuelle et des vêtements de ville
      • Liste des agents biologiques conformément au règlement sur les agents biologiques
      • Résultat de l'
      • évaluation des risques conformément au règlement sur les agents biologiques en liaison avec la loi sur la sécurité et la santé au travail
      • Dérogations aux mesures de protection
      • Procès-verbal de contrôle de l’installation des appareils dont la sécurité dépend des conditions de mise en place
      • Plan de désinfection / d'
      • hygiène

      L'obligation de déclaration peut également être remplie en transmettant à l'autorité compétente, dans le délai imparti, une copie d'une déclaration, d'une autorisation ou d'un agrément délivré en vertu d'une autre disposition légale, si celle-ci contient des informations équivalentes.

  • Autorités compétentes

  • Frais / Coûts

    Conformément au barème des frais de santé du Land de Brême.

  • Délais et durée de traitement

    Quels sont les délais à respecter ?

    La déclaration doit être effectuée au plus tard 30 jours
    - avant le début des activités soumises à déclaration,
    - avant toute modification des activités autorisées ou déclarées, ou
    - avant la cessation d’une activité soumise à autorisation.
    La déclaration de l'admission de patients infectés dans un service de niveau de protection 4 doit être effectuée sans délai.

    Combien de temps dure le traitement ?

    L'obligation de déclaration est réputée remplie dès lors que la déclaration parvient dans les délais impartis à l'autorité compétente. En règle générale, aucun accusé de réception n'est envoyé ; toutefois, des documents complémentaires peuvent être demandés, ou bien, en cas de non-respect des conditions requises (annexes du règlement BioStoffV, de la directive TRBA 100 et autres), la correction des irrégularités peut être exigée.

  • Bases juridiques

  • Informations complémentaires

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Les informations officielles en allemand sont complètes et correctes.

Mis à jour le 23.09.2026

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