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Fabrication de médicaments sans autorisation
Dans certains cas, les médecins, dentistes et naturopathes sont autorisés à fabriquer des médicaments sans autorisation, c’est-à-dire sans détenir d’autorisation de fabrication. Cette pratique est soumise à certaines règles et doit être déclarée à l’autorité compétente avant le début de l’activité.
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Informations générales
Toute personne ayant l'intention de fabriquer des médicaments doit, en règle générale, disposer d'une autorisation de fabrication conformément à l'article 13, paragraphe 1, de la loi sur les médicaments (AMG). Pour les médecins, les dentistes et les naturopathes, la loi prévoit une exception sous certaines conditions, conformément à l'article 13, paragraphe 2b, et à l'article 20d.
Toute personne souhaitant bénéficier de cette dérogation doit en informer l'autorité compétente, conformément à l'article 67, alinéas 1 et 2, de l'AMG.
Conditions préalables
Vous êtes titulaire d’un diplôme de médecin (ou de dentiste) ou d’un certificat d’autorisation en tant que naturopathe, et la fabrication du médicament s’effectue
- sous votre responsabilité professionnelle directe et
- aux fins de votre usage personnel sur un patient déterminé.
La déclaration auprès de l’autorité compétente doit être effectuée avant le début de l’activité.
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Procédure
Une fois le formulaire en ligne rempli, l’autorité compétente est informée de la déclaration. Celle-ci examine la déclaration et vous contacte en cas d’ambiguïtés ou d’incohérences pour vous demander des précisions. Vous recevez un accusé de réception de la déclaration de la part de l’autorité compétente.
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Documents requis
- Veuillez vous adresser au service compétent.
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Autorités compétentes
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La sénatrice chargée de la Santé, des Femmes et de la Protection des consommateurs | Service 23 : Pharmacie, dispositifs médicaux et hygiène environnementale Die Senatorin für Gesundheit, Frauen und Verbraucherschutz | Referat 23 Pharmazie, Medizinprodukte und Umwelthygiene
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Frais / Coûts
sans frais
Les examens et mesures de surveillance plus complexes peuvent entraîner des frais conformément au règlement de Brême sur les frais de santé. -
Délais et durée de traitement
Combien de temps dure le traitement ?
3 semaines
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Mis à jour le 16.09.2026